A Sobel dedica-se a entender requisitos e tendências regulatórias e alinhá-los às operações estratégicas de seus clientes, com foco na otimização de recursos. Com escritórios localizados no Brasil e Estados Unidos, oferece suporte aos setores de dispositivos médicos e cosméticos.

“Nossos especialistas têm sólidos conhecimentos e décadas de experiência em estratégia regulatória e garantia da qualidade, ajudando esses setores a encontrar o melhor caminho para regularizar e comercializar seus produtos de maneira segura e eficaz, enfocando no crescimento e na expansão do negócio”, ressalta o CEO, Maik Endler.

A empresa oferece suporte centrado em estratégias regulatórias, sistema da qualidade e pesquisa e desenvolvimento, apoiando todo o ciclo de vida do produto, desde a sua concepção até o acompanhamento pós-mercado.

Também faz parte de seu portfólio de serviços o auxílio à obtenção das mais importantes certificações para o Sistema da Qualidade na indústria de Dispositivos Médicos, como MDSAP, BPF, ISO 13485. Oferece, ainda, assistência para acesso a diferentes mercados, como União Europeia, Estados Unidos, Canadá e Brasil, atuando com clientes do mundo todo, além de aplicar treinamentos in company e online.

Esta é a primeira vez que a Sobel participa da Medical Fair Brasil, acreditando que momentos assim ajudam a fomentar o setor. “Nosso objetivo é apresentar soluções e maneiras de suporte inovadoras e de qualidade, a fim de tornar processos regulatórios e de qualidade mais assertivos. Nossas expectativas estão relacionadas à troca de conhecimento, networking, e, é claro, a encontrar nossos tão estimados parceiros”, salienta Afonso Vasconcelos, Coordenador de Vendas.

Complexidade

A alta demanda, o desenvolvimento de dispositivos cada vez mais complexos, o envelhecimento populacional, entre outros fatores, são cruciais para o crescimento desse mercado. Com isso, critérios regulatórios estão em constante evolução para atender a demanda, o que, por outro lado, pode não facilitar o desenvolvimento e a internacionalização de empresas nesse setor. “É com esse intuito e vendo a importância da comercialização de produtos seguros e eficazes que entendemos o quão valioso é este setor”, expõe Endler.

A Sobel está há dois anos no mercado e apresenta crescimento exponencial. Recentemente, inaugurou uma filial nos Estados Unidos, atuando como US Agent, passando a oferecer mais uma alternativa de suporte de confiança para os clientes em um mercado altamente atrativo e rentável. 

Até o fim do ano, pretende estar presencialmente também na Europa. “Esperamos, ainda, aumentar nosso portfólio de serviços, atendendo outros mercados relativamente interessantes para o setor”, acrescenta Vasconcelos.

A participação da Sobel na Medical Fair Brasil 2023 promete ser uma oportunidade única para os profissionais da área de saúde conhecerem as soluções inovadoras e a expertise da empresa em estratégia regulatória e qualidade.

Medical Fair Brasil 2023

Quando: de 26 a 28 de setembro

Local: Expo Center Norte, São Paulo (SP)

Horário: das 11h às 20h

Acesse a comercialização de espaços clicando aqui.

Mais informações: www.medicalfairbrasil.com.br