Fundado em 1999, o Grupo Vera Rosas tem como missão fornecer serviços na área de assuntos regulatórios com agilidade, dinamismo e com o mais alto nível de qualidade, mantendo, ao mesmo tempo, um relacionamento próximo com seus clientes.

A empresa oferece todo o suporte e estrutura completa para quem já atua no mercado brasileiro de produtos médico-odonto-hospitalares e para quem está em fase inicial e precisa se regularizar perante os órgãos de vigilância sanitária.

Entre os serviços oferecidos está a legalização de empresas, desde o desenvolvimento do projeto até a obtenção de licenças e autorizações necessárias nos órgãos responsáveis. Também implementa o Sistema de Qualidade naquelas que desejam atuar com fabricação, armazenamento, importação e distribuição de produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Outros serviços são a pré-inspeção e o acompanhamento de inspeção, um processo abrangente que envolve desde detalhada análise documental, pré-auditoria remota ou in loco e acompanhamento de auditoria junto à Anvisa, até a obtenção do certificado de Boas Práticas e sua revalidação periódica. 

Mais um serviço é o registro de produtos, oferecendo toda a assessoria regulatória necessária para a preparação do processo de registro de dispositivos médicos, alimentos, saneantes e cosméticos, para que possam ser comercializados em território brasileiro.

“Em nossa participação na Medical Fair Brasil, temos como objetivo identificar potenciais clientes e parceiros, apresentar nosso conhecimento e experiência em assuntos regulatórios no setor da saúde, estabelecer relacionamentos duradouros com outros profissionais da indústria, incluindo clientes e parceiros de negócios”, expõe Vera Rosas, CEO do Grupo.

A novidade para esta edição da feira é o novo serviço de Consultoria Regulatória 360o, que foi cuidadosamente projetado para ajudar empresas a manterem-se em conformidade com o cenário regulatório em constante evolução.

Essa consultoria abrange diversos serviços, mitigando os riscos associados a não conformidade. Alguns exemplos são: acompanhamento de Inspeção Nacional, cadastro no Sistema Orquestra, transferência de tecnologia, gerenciamento de risco e validação, implementação de Boas Práticas de Importação, Plano de Gerenciamento de Resíduo de Serviço de Saúde (PGRSS), prospecção e qualificação de distribuidores para fabricantes, revisão de rotulagem, bulas e instruções de uso, treinamentos e Quality Agreement.

O Grupo Vera Rosas entende que o cumprimento dos requisitos regulatórios é um fator crítico para o sucesso dos negócios de empresas que atuam na área de produtos médico-odonto-hospitalares. Por esse motivo, oferece um suporte abrangente que atende a todas as necessidades dessas empresas, contando com uma equipe de especialistas sempre atualizada com as últimas tendências e mudanças do mercado, garantindo, assim, acesso a informações mais precisas e mitigando os riscos associados a não conformidade.

“Com a presença na MFB, esperamos fortalecer a presença do Grupo Vera Rosas no setor, estabelecer conexões valiosas e demonstrar nossa expertise em um ambiente propício para networking e troca de conhecimentos”, complementa Vera.

Medical Fair Brasil 2023

Quando: de 26 a 28 de setembro

Local: Expo Center Norte, São Paulo (SP)

Horário: das 11h às 20h

Acesse a comercialização de espaços clicando aqui.

Mais informações: www.medicalfairbrasil.com.br