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DESCRIÇÃO DA EMPRESA

Empresa fundada em 2021. Nosso negócio se dedica a entender tendências regulatórias, alinhando-as a suas operações estratégicas, com o foco na otimização de recursos. Possuímos especialistas com sólidos conhecimentos e décadas de experiência em estratégias regulatória e garantia da qualidade, no setor de dispositivos médicos e cosméticos. Nossos especialistas, além de serem multidisciplinares, participam de grupos da ABNT, ISO e possuem contato mais próximo com os órgãos reguladores, proporcionando um suporte efetivo, seguro e atualizado. Somos especialistas em mercados altamente regulados, como Europa, Estados Unidos, Canadá e Brasil, dando suporte assertivo e de qualidade para obtenção das mais importantes certificações nesses setores. Recentemente, inauguramos nossa filial nos Estados Unidos com intuito de expandir nossa expertise oferecer a oportunidade de representação nesse território para fabricantes de todo mundo.

LINHA DE PRODUTOS/SERVIÇOS

Oferecemos consultoria e suporte para fabricantes de dispositivos médicos e cosméticos, dando suporte para elaboração de documentação regulatória, acompanhamento de processos, suporte em documentação pré e pós clínica, suporte na elaboração e avaliação de documentação de segurança biológica, acesso à diferentes mercados (Estados Unidos, Canadá, Europa e Brasil) , representação nacional, obtenções de certificações para o Sistema de Gestão da Qualidade (MDSAP, ISO 13485, bGMP), entre outras.